站內搜索:
  • 切換1
  • 切換3
修正動態
媒體報道
視頻報道
行業資訊
政策法規
-->
領航修正
中 文 名:修淶貴
畢業院校:吉林大學法律系 修淶貴,全...[詳細]
熱點專題
青果專題頁
電商專題頁
簡吧招商
和發信
政策法規 您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > 政策法規

關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知

時間:2011-02-14 來源:國家藥品監督管理局 作者:轉載

  關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知
                                                      食藥監辦[2011]20號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):


  2010年,各地結合實際,積極落實藥品安全專項整治工作的各項任務,進一步強化組織領導和目標責任,形成了分工明確、監管有力的工作格局。藥品生產經營規范和質量標準體系逐步形成,藥品市場準入管理和安全監管進一步強化,醫藥產業結構進一步調整和優化,藥品質量安全控制水平進一步提高,企業安全責任意識和誠信意識有所增強,藥品生產經營秩序趨向好轉,重大藥品質量安全事故持續減少,人民群眾的藥品消費滿意度有所提高,藥品安全專項整治工作總體進展良好、各項工作穩步推進。但是,在藥品安全專項整治的進程中,部分地區藥品安全問題仍時有發生,完成藥品安全專項整治工作總體目標任務還很艱巨。


  根據國務院六部局的統一部署,為期兩年的藥品安全專項整治工作將于2011年上半年結束。為貫徹落實2011年全國食品藥品監督管理工作會議對藥品安全專項整治工作的要求,進一步做好藥品安全專項整治的各項工作,現就有關要求通知如下:


  一、進一步加強對藥品安全專項整治工作的領導。各級食品藥品監管部門要進一步加強組織領導,強化層級責任;要克服松懈麻痹思想和厭戰情緒,再接再厲;要認真對照六部局《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監辦〔2009〕342號)和《關于印發深入開展藥品安全專項整治工作指導意見的通知》(國食藥監辦〔2009〕570號)逐項檢查整治任務和目標的落實情況。主要領導要將藥品安全專項整治工作列入重要議事日程,精心部署,細化措施,周密安排,全力抓好2011年上半年收尾工作。


  二、嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。積極發揮多部門打擊生產銷售假藥協調聯席會議機制作用,將打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動與藥品安全專項整治工作結合起來,保持打擊制假售假犯罪行為的高壓態勢,進一步掀起藥品安全專項整治新高潮。密切與衛生、公安、工業和信息化、工商、中醫藥等部門的協作,繼續加大案件查辦力度,嚴厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯網和寄遞等渠道銷售假藥、制售假劣藥品出口、侵犯知識產權等違法犯罪行為,凈化醫藥市場環境。


  三、加大整治虛假藥品廣告力度。進一步加強與工商、工業和信息化等部門的溝通配合,嚴把廣告審批關,切實加大對違法廣告監測力度,認真履行廣告審查監管責任,落實《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知》(國食藥監稽〔2010〕21號),從嚴處理發布嚴重違法廣告的企業,嚴格落實藥品生產企業、廣告經營商和媒體的責任。


  四、加強基本藥物生產供應和質量保障。到2011年4月1日,參加招標的基本藥物品種全部實行電子監管。繼續做好企業生產工藝和處方核查。開展配送企業和醫療機構基本藥物質量監督檢查,繼續對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗。做好基本藥物監管工作進展監測和安全狀況分析。按期完成地市級藥品不良反應報告評價體系建設。


  五、深入推進藥品安全責任體系建設。加快建立健全藥品安全責任體系,抓好試點工作。全面落實"地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人"的藥品安全責任體系,鼓勵各地結合實際、先行先試,積累經驗,逐步推行。


  六、有計劃有組織地開展藥品安全專項整治檢查評估工作。各地應按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》,自行組織開展自下而上的檢查評估工作。通過自查自評,隨時查找和發現專項整治工作中存在的問題,邊檢查邊整改,進一步推動各項工作任務目標如期完成。下半年,國務院六部局將組成聯合檢查評估組,對各地開展藥品安全專項整治工作情況進行全面檢查評估。


  七、加強長效機制建設。各地要注意總結藥品安全專項整治工作經驗,將好的做法上升為長效機制。建立健全監管信息溝通機制、監管執法聯動機制,實現監管資源、信息的整合和共享。完善行政執法和監管的法規制度建設,推進藥品生產經營企業誠信體系建設。


  八、加大宣傳力度。從藥品研制、生產、經營、使用的主要環節,藥品不良反應、合理用藥知識,虛假藥品廣告鑒別,查辦大案要案情況等方面開展宣傳教育活動,提高公眾的用藥安全水平和自我保護意識。加大新聞媒體曝光和輿論監督力度,進一步把藥品安全專項整治工作向縱深推進。


  國家食品藥品監督管理局辦公室

  二○一一年二月十四日
 

上一篇:國家藥監局通報表揚廣州亞運會和亞殘運會食品藥品安全保障工作
下一篇:藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(衛生部令第79號)
熱銷產品
中華全國工商聯醫藥業商會 - 中國藥促會 - 中國藥學會 - 中國醫藥商業協會 - 中國中藥協會中國醫藥質量管理協會 - 中國醫藥企業管理協會 - 吉林省食品藥品監督管理局
Copyright © Xiuzheng All rights reserved. 吉ICP備12001358號

吉公網安備 22010402000212號