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國家食品藥品監督管理局修訂異維A酸制劑說明書

時間:2011-02-12 來源:國家藥品監督管理局  作者:轉載

  根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監督管理局要求各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,按照有關規定進行備案,并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時報告。

 

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